震惊！美国、加拿大把它列为非法药物，而中国人几乎天天吃？！
转自：MedSci
来源： 医学论坛网综合整理金陵掌上医生，加拿大家园、人民日报等
“消化不良找吗丁啉帮忙”，这句在屏幕上活跃多年的广告语深入人心，也逐渐影响着国人用药习惯。
资料显示，吗丁啉1989年在中国上市，生产企业为西安杨森制药有限公司，目前被归为甲类非处方药，并被列入国家基本药物目录，之后还研发出适用于儿童的混悬液剂型。此药在中国的年销售总额由上市最初的100万元增加到近年的6亿元。在原研药专利到期后，虽有仿制药陆续出现，但西安杨森的吗丁啉仍然占据着最大的市场份额。
然而，就在吗丁啉成为中国家庭明星保健药物时，你可能不知道，它在国外是严格被限制的禁药之一！
原研药发明地美国对这款药就很不客气，虽然经多次申报，多潘立酮始终没被美国食药监局(FDA)批准为人用药上市使用。2004年，FDA发布警告称，一切含多潘立酮成分的药品均非法，同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。FDA认为，多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。
加拿大卫生部2015年1月20日发布通告，称多潘立酮会增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。
加拿大卫生部发表声明称，他们收到了几十例与多潘立酮相关的严重心脏事件的报告。通过对流行病学研究和近期上市后安全数据的审查表明，严重室性心律失常或心源性猝死风险的增加与多潘立酮的使用有关。
其实加拿大卫生部关于多潘立酮危险性的报告在2015年发布时，中国国家药品不良反应监测中心就公开过这一信息（下图）！但，显然制药厂商的金钱和广告投入掩盖了真相。。。
欧盟成员国人类用药互认和分散程序协调小组（CMDh）很早就要求欧洲药品管理局（EMA）药物安全风险评估委员会（PRAC）严格限制多潘立酮的适应症、用量和疗程。
总体而言，国外针对多潘立酮的警告主要是针对心脏的风险，而建议限制的内容在缩小适应症范围、减少推荐剂量和缩短使用疗程上。
西安杨森回应
感谢您对西安杨森和吗丁啉的关注，我们已经获悉近期媒体关于多潘立酮的报道。
患者和消费者的安全是西安杨森的首要责任。西安杨森在全球实行统一的安全和质量标准，与全球范围内的其他国家和地区一样，我们在中国市场也严格遵守相同的质量标准和质量管理体系。
基于对现有数据的全面分析，我们坚信，在严格遵照说明书使用的情况下，吗丁啉是具有较好的获益风险比和良好耐受性的有效药物。患者如对服用含多潘立酮的药物有任何疑问，请垂询相关医生或药剂师，或拨打消费者关爱热线： 400-888-9988。
专家释疑
中国中医科学院望京医院脾胃病科主治医师杨俭勤认为，广告宣传会更大程度上影响患者的用药行为，临床上发现有很多老胃病的人长期吃这种药，但这些患者不一定完全清楚此药的副作用，尤其是一些上了年纪的患者，本身就有心脏方面的问题，这样盲目用药其实是有风险的。
杨俭勤医生说，临床上已经开始留意该药的副作用，并逐步纠正患者的用药习惯。一是告诉患者不要长期使用，也不要大剂量使用，二是使用中注意观察心脏是否有不适。除此之外， 增强胃动力的药物不只多潘立酮，促消化还可选择消化酶类药物，患者可多尝试些替代方法。而对于那些“只吃吗丁啉最管用”的患者，她建议定期监测心脏功能，且连续服用时间不超过一星期。
后记：广大同胞们，千万别再把吗丁啉当＂促消化＂保健品啦！记住，它在国外是被严格限制的禁药！小编自认为，能不吃就别吃了！